對于脊髓損傷和腦卒中（中風(fēng)）患者來說，站立行走似乎是一個(gè)可望而不可及的夢想，而外骨骼機(jī)器人的誕生，將使這一夢想變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。所謂外骨骼機(jī)器人，通俗來說就是“套在人體外面”的機(jī)器人，它是基于仿生學(xué)和人體工程學(xué)的設(shè)計(jì)，也稱“可穿戴機(jī)器人”，外骨骼的堅(jiān)硬外部可為人體提供支撐和保護(hù)作用，主要針對肢體殘疾患者，幫助他們實(shí)現(xiàn)坐、站、行走、上下樓梯等基本功能。
在醫(yī)療領(lǐng)域，以色列的Rewalk、美國的EKSO都已經(jīng)拿到了美國FDA的認(rèn)證，進(jìn)入了上市銷售階段。中國亦有資本、上市公司和創(chuàng)業(yè)公司涉足這一領(lǐng)域，但目前尚未有一家企業(yè)獲得CFDA認(rèn)證，也因此并未真正有產(chǎn)品進(jìn)入到商用。
11月11日，深圳邁步機(jī)器人科技有限公司發(fā)布了其首款面向偏癱患者的外骨骼機(jī)器人BEAR H1。邁步機(jī)器人CEO陳功告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，下一步他們的產(chǎn)品將會(huì)進(jìn)入到臨床試驗(yàn)階段，從臨床試驗(yàn)到通過食藥監(jiān)部門的認(rèn)證，可能需要半年到9個(gè)月的時(shí)間，如果通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械通道申請，時(shí)間或許更短。
首創(chuàng)柔性關(guān)節(jié)驅(qū)動(dòng)器
陳功介紹，這次首發(fā)的BEAR H1擁有帶動(dòng)力的6關(guān)節(jié)（雙側(cè)髖、膝、踝），和髖部旋轉(zhuǎn)輔助關(guān)節(jié)，可實(shí)現(xiàn)自然步態(tài)，適合身高150-4750px之間，體重小于85Kg的患者使用，并且其外骨骼尺寸可調(diào)，步態(tài)監(jiān)測評(píng)估系統(tǒng)可通過觸摸屏實(shí)時(shí)展示。通過傳感器，機(jī)器人可實(shí)時(shí)檢測人體的運(yùn)動(dòng)狀態(tài)，并通過特定的人工智能算法預(yù)測人體意圖。而骨骼級(jí)的分析可以方便醫(yī)生了解患者的步態(tài)與足底狀況，進(jìn)一步挖掘激發(fā)患者殘存的肌體功能，糾正行走姿態(tài)，最終使其恢復(fù)正常行走能力。
從技術(shù)指標(biāo)來看，目前市面上的外骨骼機(jī)器人主要采用的是剛性驅(qū)動(dòng)器，相比之下，邁步新產(chǎn)品最大的特點(diǎn)是采用了柔性驅(qū)動(dòng)器作為輸出。其優(yōu)勢在于，在人機(jī)交互的場景中，不需要力和力矩傳感器的情況下實(shí)現(xiàn)力反饋，不僅提高了力控制時(shí)候的穩(wěn)定性和精度，同時(shí)提升了安全性，節(jié)省能量消耗。
創(chuàng)始于2016年9月，邁步已經(jīng)在今年獲得了聯(lián)想創(chuàng)投集團(tuán)領(lǐng)投的天使投資，并在一年多的時(shí)間里將其產(chǎn)品迭代到了第三代。聯(lián)想創(chuàng)投集團(tuán)執(zhí)行董事梁穎介紹，不止是外骨骼機(jī)器人，柔性關(guān)節(jié)驅(qū)動(dòng)器將會(huì)是未來很多其他類型機(jī)器人的關(guān)鍵平臺(tái)型的核心部件。
深圳瀚翔生物醫(yī)療電子董事長徐鋒也評(píng)價(jià)，柔性關(guān)節(jié)技術(shù)目前在全世界都沒有看到，這可能將是邁步機(jī)器人在這個(gè)行業(yè)里走得遠(yuǎn)的原因。
巨大的市場空間
根據(jù)全國殘疾人抽樣調(diào)查數(shù)據(jù)，我國肢體殘疾人數(shù)超過了2000萬。但《2016年中國殘疾人事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》顯示，截止至2016年，全國有殘疾人康復(fù)機(jī)構(gòu)7858個(gè)，僅有135.7萬肢體殘疾者得到了基本康復(fù)服務(wù)。
另一方面，伴隨著老齡化社會(huì)的加速到來，腦血管病患者群體也在擴(kuò)大?！吨袊用駹I養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告（2015）》顯示，我國腦卒中（中風(fēng)）患者以每年9%的速率上升。根據(jù)世界銀行的數(shù)據(jù)推算，假如不采取更有效的措施，到2030年，中國將有3177萬名中風(fēng)患者。
然而，傳統(tǒng)的醫(yī)療手段難以應(yīng)對現(xiàn)狀。中國康復(fù)理療師的數(shù)量嚴(yán)重不足，根據(jù)國內(nèi)中風(fēng)病人的數(shù)量，大約需要40多萬康復(fù)理療師，然而專業(yè)的從業(yè)者只有兩萬左右，缺口巨大。
外骨骼機(jī)器人面世后，輔助醫(yī)療康復(fù)將會(huì)讓更多的肢體殘疾人士受益，同時(shí)，據(jù)業(yè)內(nèi)人士測算，未來這一市場將達(dá)到千億級(jí)容量。
然而，高昂的價(jià)格將是橫亙在普通用戶面前的巨大障礙。目前，包括美國和以色列的產(chǎn)品在內(nèi)，平均一臺(tái)外骨骼機(jī)器人的價(jià)格在60-100萬人民幣之間。
邁步機(jī)器人的創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)主要是海歸博士，陳功告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，回國后考察了幾個(gè)城市，最終選擇了深圳，其中一個(gè)重要原因是看中這里的產(chǎn)業(yè)鏈配套和制造能力。因?yàn)檠邪l(fā)、制造等方面的成本優(yōu)勢，未來他們的產(chǎn)品定價(jià)預(yù)計(jì)在國外產(chǎn)品的一半左右。
但這仍然是一個(gè)較高的價(jià)格。徐鋒表示，盡管中國市場很大，目前最大的問題在于，這類產(chǎn)品還得不到醫(yī)保的支持。徐鋒一方面又持謹(jǐn)慎的樂觀期待。2011年，衛(wèi)計(jì)委等相關(guān)部門將9項(xiàng)醫(yī)療康復(fù)項(xiàng)目納入了基礎(chǔ)醫(yī)保的支付范圍；2016年，又進(jìn)一步增加了20項(xiàng)康復(fù)項(xiàng)目。
